اطلاعات اصلی محصول
آموکسی سیلین تری هیدرات و اسید کلاوولانیک یک محصول ترکیبی قوی آنتی بیوتیک است که برای غلبه بر مکانیسم های مقاومت باکتریایی طراحی شده است. این فرمولاسیون هم افزایی شامل آموکسی سیلین تری هیدرات ، یک آنتی بیوتیک پنی سیلین طیف - و اسید کلاوولانیک ، یک مهار کننده لاکتاماز - است که از آموکسی سیلین از تخریب آنزیمی محافظت می کند. این ترکیب باعث افزایش اثربخشی در برابر طیف گسترده ای از- lactamase-} تولید باکتری می شود.
|
پارامتر |
مشخصات |
|
نام محصول |
آموکسی سیلین تری هیدرات و اسید کلاوولانیک |
|
مواد تشکیل دهنده فعال |
آموکسی سیلین تری هیدرات و اسید کلاوولانیک |
|
نسبت های موجود |
4: 1 ، 7: 1 ، 2: 1 (amoxicillin: clavulanic) |
|
ظاهر |
White to Off - پودر سفید |
|
حلالیت |
آزادانه محلول در آب |
|
ثبات |
24 ماه تحت شرایط توصیه شده |
مشخصات محصول
این محصول به اشکال مختلف دارویی از جمله پودر برای تعلیق دهان ، قرص های روکش شده- و فرمولاسیون های تزریقی موجود است. فرم پودر به طور معمول حاوی تری هیدرات آموکسی سیلین معادل 250 میلی گرم ، 500 میلی گرم یا 875 میلی گرم آموکسی سیلین و اسید کلاوولانیک به عنوان نمک پتاسیم در نسبت 4: 1 یا 2: 1 است. این مخلوط سطح خلوص بالایی را با محتوای تری هیدرات آموکسی سیلین بیشتر از یا مساوی 95 ٪ و قدرت اسید کلاوولانیک مطابق با استانداردهای دارویی بین المللی نشان می دهد. این محصول هنگام ذخیره در بسته بندی های اصلی در شرایط توصیه شده ، ثبات عالی را نشان می دهد.
انطباق و گواهینامه ها
تأسیسات تولیدی ما تحت دستورالعمل های ساخت خوب تولید خوب (GMP) عمل می کند و صدور گواهینامه ISO 9001: 2015 را در اختیار دارد. این محصول مطابق با استانداردهای فارماکوپیا ایالات متحده (USP) ، فارماکوپه اروپایی (EP) و استانداردهای فارماکوپه انگلیس (BP) است. ما صدور گواهینامه CEP (گواهی مناسب بودن برای فارماکوپه اروپایی) را برای دسترسی به بازار بین المللی ، از جمله بازارهای اروپایی و کانادا در اختیار ما قرار می دهیم. همه دسته ها تحت آزمایش کنترل کیفیت دقیق قرار می گیرند و با گواهی تجزیه و تحلیل ، برگه داده های ایمنی مواد و مستندات مربوط به صادرات همراه هستند. سیستم تضمین کیفیت ما شامل مطالعات جامع پایداری و نظارت منظم از محیط زیست برای اطمینان از کیفیت محصول مداوم است.
توابع و برنامه ها
این محصول ترکیبی فعالیت ضد باکتریایی طیف - را در برابر هر دو باکتری منفی - مثبت و گرم-} منفی نشان می دهد. مؤلفه آموکسی سیلین سنتز دیواره سلولی باکتریایی را مهار می کند ، در حالی که اسید کلاوولانیک آنزیم های لاکتاماز- را مهار می کند که در غیر این صورت آموکسی سیلین را تخریب می کند. این اقدام هم افزایی باعث می شود محصول در برابر - lactamase-} تولید سویه های مقاوم ایجاد کند.
کاربردهای اصلی شامل درمان عفونت های دستگاه تنفسی مانند برونشیت ، ذات الریه ، سینوزیت و اوتیت مدیا است. همچنین برای عفونت های تناسلی از جمله سیستیت ، پیلانفریت و اورتریت مؤثر است. این محصول در عفونت های پوستی و بافت نرم مانند سلولیت ، آبسه ها و عفونت های زخم کاربرد دارد. موارد اضافی شامل درمان عفونت های استخوان و مفاصل ، عفونت های داخل-}}} شکم و پیشگیری در روشهای جراحی است.
این محصول در فرمولاسیون های مختلف مناسب برای جمعیت مختلف بیمار موجود است ، با تنظیم دوز برای بیماران مبتلا به اختلال کلیوی توصیه می شود. درمان ترکیبی به ویژه در درمان تجربی که در آن موجودات مقاوم به آن مشکوک هستند ، بسیار ارزشمند است و پوشش گسترده تری نسبت به آموکسی سیلین به تنهایی فراهم می کند.
تگ های محبوب: آموکسی سیلین تری هیدرات کلووولانیک اسید ، چین آموکسی سیلین تری هیدرات کلووولانیک اسید ، کارخانه